| 品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,制药/生物制药,综合 |
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GB/T18457 医用输液针刚性测试仪
GB/T18457-2024 标准对制造医疗器械用不锈钢针管的刚性提出了明确且细致的要求。标准中规定了不同规格针管在特定跨距和负荷条件下的挠度允许范围,这为注射针刚性测试仪的测试和判定提供了精确的量化依据。例如,对于某一公称外径的针管,在标准规定的加载条件下,其挠度值必须小于一定数值,才被认为该针管的刚性符合要求。同时,标准中还对测试方法的各个环节,如加载速度、测试环境等进行了详细规范,以确保不同实验室、不同操作人员所得到的测试结果具有可比性和一致性。
济南三泉智能研发生产的医用输液针刚性测试仪依据GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管》等标准研发,核心功能是模拟实际使用场景,对注射针的刚性进行精准评估。测试时,设备将针管固定于特定跨距的支撑点,在中心位置施加标准化垂直力,通过高精度位移传感器实时记录针管弯曲程度(挠度)。例如,外径0.6mm的正常壁针管在10N力作用下,挠度需控制在0.40mm以内,测试仪可精确捕捉这一数据,确保产品符合安全标准。
基于 GB/T18457-2024 标准的具体操作方法:
首先,将输液针安装在测试仪上,确保针头和针身固定稳定,在测试过程中不会发生移动
然后点击测试开始按键,仪器会按照设定的方式向输液针施加力量,会根据实际使用场景进行模拟这个力量的大小和施加方式。当力量施加到输液针上时,测试仪中的压力传感器和数据采集系统会精确记录压力值和相关数据。
最后通过分析输液针在受力时的弯曲或变形情况,可以评估其刚性质量是否符合标准。刚性较高的输液针在相同力量作用下弯曲或变形较小。
技术特征
·触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观
·可简单便捷检测和校准
·内置程序,一键化操作,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择
·用户分级权限管理功能,保证数据完整性和规范性
·仪器可存储多组数据,方便用户查询
·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务
技术参数
挠度测量范围 0-5mm 精度 ±0.01mm
设定载荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
针管规格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加载速度 测试时 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
参照标准
GB 18457
产品配置
主机、微型打印机、触摸液晶屏、测试架
公司主营产品
济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样,涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;
●神经心血管介入器械检测仪器,为心脏支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;
●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;
●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;
●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;
●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。
GB/T18457 医用输液针刚性测试仪
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