GB8368-2018 输液器泄漏负压测试仪

济南三泉智能研发生产的输液器泄漏负压测试仪是根据《GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式》这一标准研发的设备,它主要用于测定医用输液器的物理特性,特别是正负压下的泄漏性能,是鉴定输液器正负压物理性能的重要手段之一。以下是对该测试仪满足GB8368-2018标准的详细分析:

一、设备用途

输液器泄漏正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等医疗器械的测试,能够模拟临床使用中可能遇到的正负压力环境,确保输液设备在使用过程中的安全性和可靠性。

二、工作原理

输液器泄漏负压测试仪的工作原理主要是利用负压检测技术。测试时,真空泵会产生负压,将空气吸入测试仪。如果输液器存在泄漏现象,空气会通过泄漏处进入测试仪,导致负压变化。这种变化会被传感器检测到,并将信号传输给控制器进行处理。控制器会对信号进行分析和判断,从而确定输液器是否存在泄漏现象,并将结果显示在测试仪的显示屏上。

负压泄漏测试步骤:

• 按照GB8368-2018标准中的A.2试验方法进行。

• 将输液器与气源连接,堵住其他出口,内部施加高于大气压强50kPa的气压15s,在40℃水中检验输液器空气泄漏。

• 将除气泡的蒸馏水充入输液器,接至一个真空装置,在40℃下内部施加-20kPa的压力15s,检验是否有空气进入输液器。

关键部位泄漏测试

针头与软管连接处:固定针头,对软管施加负压,观察连接处是否漏气(气泡产生)。

鲁尔接头接口:连接标准接头,负压状态下旋转接头,检测密封性能(无气泡泄漏)。

滴斗焊接处:聚焦滴斗焊接部位,负压下观察是否有液体渗出或气泡冒出。