球囊直径与充盈压力关系测试仪

球囊直径与充盈压力关系测试仪

在医疗技术飞速发展的今天，血管介入治疗已成为众多心血管疾病治疗的重要手段。而在这一治疗过程中，血管支架与球囊的配合使用至关重要。为确保治疗的安全性与有效性，精准掌握球囊在不同充盈压力下的直径变化，以及支架与球囊的最佳配合参数显得尤为关键。济南三泉智能生产的QNY-06S球囊直径与充盈压力关系测试仪，正是一款专为满足这一需求而设计的高精度测试设备，严格执行 YY 0285.4 标准。

一、检测项目

二、测试原理

球囊直径与充盈压力关系测试仪基于弹性力学原理和*的传感技术进行工作。在测试开始前，将球囊扩张导管的球囊部分准确放置在测试仪内部的特定位置。随后，启动精密步进电机，由电机驱动向球囊内充入气体，模拟球囊在实际手术中的扩张过程。

在球囊充盈过程中，高精度的压力传感器实时监测球囊内的压力变化，能够敏锐捕捉到压力的每一丝细微波动。同时，激光测距仪或高分辨率相机 / 显微镜精确测量球囊的直径变化。这些由传感器实时采集到的数据，迅速传输至控制器进行处理。控制器如同测试仪的 “大脑"，对数据进行分析和整合，确保数据的准确性和完整性。最后，软件系统根据控制器处理后的数据，绘制出球囊直径与充盈压力之间的关系曲线。这条曲线直观地展示了在不同充盈压力下，球囊直径的变化情况，为研究人员、医生和医疗器械制造商提供了价值的数据参考。

三、测试原理

球囊直径与充盈压力的测试过程通常包含以下步骤：

1. 球囊准备：将待测球囊导管连接到测试仪上，确保其固定稳固。

2. 初始校准：设定初始充盈压力和球囊直径测量参数，进行设备校准以确保测试的精确性。

3. 逐级加压：按照预设的压力值逐步增加球囊内的充盈压力，每一个压力阶段保持数秒至数十秒，记录球囊的直径变化。

4. 数据记录与分析：在整个测试过程中，设备自动记录充盈压力与对应的球囊直径值，并生成测试报告，包括球囊膨胀曲线、压力-直径关系曲线等。

四、应用场景

球囊直径与充盈压力的关系测试仪在医疗器械研发和生产中的应用十分广泛：

1. 产品研发阶段：医疗器械制造商可利用该测试仪进行球囊导管的设计验证，确保产品在预期压力范围内的直径变化符合临床需求。

2. 质量控制：在生产过程中，通过该测试仪对球囊进行批次测试，确保产品的一致性和质量稳定性。

3. 临床验证与合规：球囊导管产品在上市前，必须通过多项严格的合规测试，其中包括球囊直径与充盈压力的关系测试，以确保其符合国际医疗器械标准。

球囊直径与充盈压力关系测试仪

五、技术参数

• 测量范围:0～10.0 MPa(自由设定)

• 测量误差:±0.5%

• 分辨率:0.1 kPa

• 直径分辨率:0.001 mm

• 单位选择:kPa/Psi

• 用户管理:支持50个用户(用户名支持数字、字母或特殊符号组合)

• 数据接口:RS232(可连接LIMS系统)

• 试验模式:支持额定爆破压力(RBP)、球囊疲劳、卸压时间、球囊直径与充盈压力关系等试验