品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,制药/生物制药,综合 |
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测量范围 | 0-10N | 分辨率 | ±0.001N |
试验速度 | 0-10mm/min | 数据接口 | RS232 |
YY 0450.1-2020 导丝管体硬度测试仪
在血管介入诊疗领域,导丝管体硬度是影响手术安全性与有效性的关键指标。济南三泉智能研发生产的导丝管体硬度测试仪,严格遵循 YY 0450.1-2020《一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分:导引器械》附录 G 中导丝的抗弯曲破坏试验方法,为导丝质量检测提供可靠保障。
检测目的明确,旨在通过科学测试评估导丝管体的硬度及抗弯曲破坏能力,确保导丝在临床使用中既能精准操控,又能承受反复弯曲而不发生结构损坏或涂层剥落,降低手术风险。
测试原理
对导丝的指定试验段施加反复的反向弯曲与伸直作用,模拟导丝在临床使用中可能遭遇的动态受力场景,通过观察并评估导丝在该过程中是否出现结构损坏及涂层剥落等现象,判定其抗弯曲破坏性能,进而反映管体硬度是否符合要求。
YY 0450.1-2020 导丝管体硬度测试仪
测试方法
1.试验段选取:以导丝末端部分作为试验段,包含距离芯丝末端约 5mm 的芯丝部分,确保测试区域具有代表性,能真实反映导丝关键部位的抗弯曲能力。
2.弯曲操作:借助配套夹具,将导丝末端试验段先绕在试验装置的第一个圆柱体上弯曲,再沿相反方向绕在第二个圆柱体上,实现反向弯曲动作,精准模拟导丝在体内复杂路径中的转向受力情况。
3.循环测试与检查:将导丝从圆柱体上取下并伸直,按上述步骤重复操作,完成 20 个循环试验。试验结束后,全面检查导丝是否有结构缺陷、损坏,带涂层的导丝还需检查涂层是否剥落,以此评估其抗弯曲破坏性能是否达标。
技术特征
● 大液晶显示测试过程、PVC操作面板,方便实用
● 配置品牌的力值测试系统,重复性更佳,测试更灵活
● 高精度位移传感器,精确速度传动
● 自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人
● 完善的密码保护方案,限值非法操作,保证数据可追溯
● 采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整
● 内置测试标准程序,一键化操作,仪器自动判断实验结束
济南三泉智能深耕医疗器械检测设备领域,主营产品除导丝管体硬度测试仪外,还包括导丝导管三点弯测试仪、亲水涂层摩擦力测试仪等一系列专业设备,全面覆盖医疗器械物理性能检测需求,为行业提供高品质的检测解决方案。
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