品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业,包装/造纸/印刷,制药/生物制药,综合 |
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济南三泉智能研发生产的XGY-03S胰岛素(注射)笔针头扭力测试仪是针对笔式注射器(如胰岛素笔、生长激素笔等)的关键性能 —— 激发操作力进行精准检测的专业设备,主要用于量化笔式注射器在注射过程中 “激发" 动作所需的力值,确保其操作便捷性与安全性,广泛应用于医疗器械生产企业、质量监管机构及第三方检测实验室。
检测对象:
各类笔式注射器,包括笔式注射装置(含外壳、推杆、按钮、剂量调节机构等)、配套的笔用针头及预充式药筒等组合系统。
标准依据:
国际标准:ISO 11608 系列(明确激活力测试方法、力值范围要求);
国内标准:YBB 00162004、YBB 00142004
YY/T 1768.2 医用针式注射系统要求和试验方法 第2部分:针头
胰岛素(注射)笔针头扭力测试仪 YY/T1768.2
设备作用与检测意义
笔式注射器因操作简便、剂量精准,被广泛用于需要长期自行注射药物的患者(如糖尿病患者注射胰岛素)。其 “激活力" 是指使用者推动注射按钮(或旋转推杆)时,使针头穿刺皮肤、药液推出的最小作用力。
● 若激活力过大,可能导致患者(尤其是老年人、儿童或手部力量较弱者)操作困难,甚至因用力不当造成注射剂量偏差或针头偏移;
● 若激活力过小,则可能因误触导致意外注射,存在安全风险。
胰岛素(注射)笔针头扭力测试仪 YY/T1768.2
济南三泉智能研发生产的XGY-03S是专为笔式注射器设计的精密设备,主要用于验证针头与NIS在组装和拆卸过程中的扭力性能。该仪器具备以下核心功能:
自动扭力施加与测量:能够以高精度施加顺时针组装扭矩(0.07±0.01 N·m)和逆时针拆卸扭矩。
夹持系统:牢固夹持带螺纹或无螺纹针头及NIS,确保测试稳定性。
时间控制:保持10s,分辨率±1 s,用于控制扭力施加后的保持时间。
数据记录:自动记录组装和拆卸过程中的峰值扭矩,确保测试结果可追溯。
相较于传统手动测试设备,XGY-03S通过自动化操作显著提高了测试效率和结果一致性,尤其适用于剂量调节扭力的精确验证。
技术参数
项目 | 参数 |
量程范围 | 0-5.000N.m(其他量程可定制) |
测量精度 | 1级 |
分辨率 | 0.001N.m |
夹持范围 | Φ5mm~Φ70mm |
定位精度 | ±0.1mm |
配 方 | 30个 |
式样高度 | 150mm |
测试结果 | 1000组(配套软件可达无限组) |
审计追踪 | 1000条(配套软件可达无限组) |
公司主营产品
济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样,涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;
●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;
●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;
●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;
●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;
●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。
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