一次性使用的非血管内导管在临床应用中十分广泛,例如用于输注、引流或其他体内操作。为了减少导管插入过程中与组织的摩擦,降低患者痛苦,同时增强润滑效果、防止细菌滋生,导管表面通常会进行涂层处理。厂商在宣传时常见的描述是“超滑"或“低阻力"。然而,三泉智能认为,这类“超滑"性能如何科学、客观地评价,一直是行业关注的难点。
为解决这一问题,在 YY/T 1536-2017《非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型》 中,提出了系统的测试方法。标准适用于带有润滑涂层或声称“超滑"的非血管内导管,为其性能验证提供了统一的参考依据。
标准试验原理与测试要求
根据YY/T 1536—2017的要求,试验过程通过导管在硅橡胶片中的穿过阻力来反映其表面滑动性能。测试条件包括:
状态调节:导管需在(23±2)℃环境下静置至少24小时;
装置设置:将导管夹片安装在夹持系统内,保持良好贴合;
测试步骤:
将导管头端固定并自然浸泡在水中;
在三泉智能的非血管内导管表面滑动性测试仪YYL-03(建议量程≤10N,速度200 mm/min)作用下,使导管通过夹片;
记录力—位移曲线,取浸湿段的平均力值作为结果;
每次测试更换新的导管夹片,避免残留润滑剂干扰结果。
值得注意的是,未润湿段与润湿段之间,曲线往往存在一个明显下降,能够直观反映涂层润滑效果。
三泉智能的 YYL-03非血管内导管表面滑动性测试仪,符合YY/T 1536-2017标准要求,能够精准模拟导管的滑动过程。仪器配备进口传感器系统,测试精度高,有效的保证了试验结果的准确性,通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目,帮助研发和质检人员快速完成性能评价。
该仪器的优势包括:
丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性
限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全
适用于一次性使用非血管内导管生产企业、医疗器械检验中心及第三方检测机构。
结语
随着临床对非血管内导管安全性与舒适度要求的提升,导管表面滑动性能评价愈加重要。通过应用符合三泉智能的 YY/T 1536—2017 标准的 非血管内导管表面滑动性测试仪,可以为导管的研发、质量控制及市场准入提供科学依据。
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