品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药 |
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鲁尔接头测试仪符合YY/T 0916标准
鲁尔圆锥接头作为医疗设备中液体和气体传输的核心连接部件,其安全性和可靠性直接关系到患者治疗的安全性。近年来,因错误连接导致的医疗事故频发(如肠内营养液误输入血管等),促使国际和国内标准化组织制定了更严格的规范。YY/T 0916系列标准(等同采用ISO 80369)作为我国医用小孔径连接件的核心标准,对鲁尔接头的设计、性能和测试提出了系统要求。而济南三泉智能研发生产的鲁尔圆锥接头测试仪作为验证这些要求的关键工具,通过集成智能化技术和高精度检测能力,成为保障医疗设备安全的重要支撑。
济南三泉智能生产的 RJT-05S 小孔径连接件鲁尔接头测试仪是在广泛研究及深入参考《YY/T 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法》这一国际标准之后精心设计而成,专为全面评估各类小孔径连接件的物理特性而研制。适用于测试注射器、注射针、及输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械(鲁尔)圆锥接头(锁定和非锁定)的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等多项性能指标
YY/T 0916系列标准针对不同医疗应用场景细化了鲁尔接头的性能要求,主要包含以下内容:
分类与适用范围
● 第1部分(通用要求):涵盖所有医用小孔径连接件的通用尺寸和基本性能,如抗泄漏、抗分离等。
● 第3部分(胃肠道应用):专用于胃肠道器械,要求连接件在负压和正压环境下均无泄漏,且需通过抗应力开裂测试。
● 第7部分(血管内或皮下应用):强调接头的抗过载性和旋开扭矩控制,避免滑丝或意外分离。
关键测试项目
泄漏测试:包括正压气体/液体泄漏(压力300-330 kPa,泄漏量≤0.005 Pa·m³/s)、负压气体泄漏(-80~-88 kPa)。
机械性能测试:
抗轴向负载分离:施加23-35 N反向力,保持10秒不分离。
抗旋开扭矩分离:旋开扭矩峰值需≤0.35 N·m。
耐久性测试:如应力开裂测试(组装后放置48小时,评估材料抗裂性)。
为满足YY/T 0916标准的严苛要求,济南三泉智能研发生产的鲁尔接头测试仪通过以下技术实现高精度检测:
● 多功能集成设计、双模式测试能力:支持正压与负压测试,覆盖气体和液体泄漏检测,且可一键切换测试模式;
● 多参数同步监测:轴向力(26.5-27.5 N)、扭矩(0.08-0.17 N·m)、压力(±330 kPa)等参数实时显示,确保测试条件精确可控。
鲁尔接头测试仪符合YY/T 0916标准
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