品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,制药/生物制药,综合 |
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轴向力 | 1-100N | 力值精度 | 0.5%FS |
加压水压 | 0-500KPa(可随意设定) | 压力精度 | 0.5%FS |
测试扭矩 | 0.01-0.50Nm | 扭力精度 | 0.5%FS |
麻醉和呼吸设备圆锥接头测试仪
YY/T 1040.1—2015《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套》是中国医药行业的重要标准,详细规定了圆锥接头的尺寸与测量要求,确保其在多种医疗场景中的安全性和互操作性。与此同时,济南三泉智能科技有限公司研发的RJT-05S麻醉和呼吸设备圆锥接头测试仪,以其高精度、多功能的特点,为符合该标准要求的测试提供了强有力的技术支持。
具体来说,YY/T 1040标准可能包括以下几方面的内容:
适用范围:标准适用于各种麻醉和呼吸设备中的圆锥接头,包括但不限于气管插管、面罩、呼吸机管路等的接头部分。
测试要求:规定了圆锥接头在使用过程中必须满足的一些技术指标,比如耐压性、耐用性、抗拉强度、泄漏率等。
测试方法:详细描述了如何进行各项测试,以科学的方法和工具来评估接头的性能。这可能包括使用特定测试仪器进行压力测试、扭矩测试和泄漏检测等。
合规性判定:提供如何判断接头是否合格的标准和方法,并列出需要遵守的技术参数,以确保一致性和安全性。
YY/T 1040.1—2015标准适用范围
YY/T 1040.1—2015标准明确了用于麻醉和呼吸设备中锥头与锥套的尺寸和测量要求,涵盖以下规格的圆锥接头:
8.5 mm接头:专为小儿呼吸系统设计,确保在低流量和敏感环境中提供可靠连接。
15 mm和22 mm接头:广泛应用于通用呼吸系统中,是麻醉机和呼吸机管路的核心连接部件。
22 mm锁接接头:具备锁定功能,增强连接的稳定性,适用于高风险操作场景。
23 mm接头:专用于蒸发器,不适用于呼吸系统。
30 mm接头:用于呼吸系统与麻醉气体净化系统的连接,满足大流量需求。
标准未涵盖医疗器械与其辅助器件已形成的连接,但强调了适用性要求将在相关设备标准中进一步规定。标准还引用了GB 9705.1—2007、ISO 4135和ISO 5367等规范性文件,确保测试方法的科学性和一致性。
麻醉和呼吸设备圆锥接头测试仪测试项目
物理性能测试
● 分离力测试:检测接头从连接状态到分离状态所需的力,确保在正常使用和一定外力作用下不会轻易脱开,分离力的速率一般要求不大于 20N/s。
● 扭矩测试:测试接头连接时的旋转扭矩,防止因扭矩过大或过小影响连接效果,保证接头既紧密连接又不会过度拧紧而损坏。
● 保持时间测试:测试接头在一定轴向力或压力作用下保持连接的时间,保证使用过程中的稳定性,一般保持时间可在 1-60s 任意设定。
密封性能测试
● 正压泄漏测试:检测在正压条件下,气体通过接头处的泄漏情况,正压泄漏分辨率通常要求较高,如达到 0.0001pa・m³/s。
● 负压泄漏测试:检测在负压条件下,空气通过接头处的泄漏情况,对于一些需要在负压环境下工作的呼吸设备尤为重要。
● 其他性能测试:还包括易装配性、抗滑丝性、抗过载性、应力开裂、压力衰减泄漏等性能的测试。
其他参照标准
ISO 80369-7-2016 医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分:用于血管内或皮下注的连接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分:胃肠道应用
YYT 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件第3部分:胃肠道应用连接件
YYT 0916.5-医用液体和气体用小孔径连接件第5部分:四肢气囊充气应用连接件
YYT 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
YYT 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件第20部分通用试验方法
YY/T 1040.1—2015标准为麻醉和呼吸设备圆锥接头的设计与测试提供了科学依据,而济南三泉智能RJT-05S麻醉和呼吸设备圆锥接头测试仪以其高精度、多功能和智能化特性,为标准实施提供了强有力的技术支持。通过精准的测试能力和便捷的操作体验,RJT-05S不仅满足了当前的合规性要求,还为医疗器械行业的未来发展奠定了坚实基础。无论是生产企业还是检测机构,RJT-05S都是确保圆锥接头质量和患者安全的重要工具。
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