输液泵用管路液体正负压泄漏测试仪

YY/T 1653-2020  输液泵用管路液体正负压泄漏测试仪

输液泵是现代医疗中的重要设备，通过精确控制液体流量，确保药物或营养液以安全、稳定的方式输入患者体内。作为输液泵系统的核心组成部分，输液管路的性能直接影响治疗效果和患者安全。《YY/T 1653-2020 输液泵用管路》标准对输液管路提出了多项严格要求，其中泄漏测试是确保管路可靠性的关键环节。输液管路的液路必须防止空气、微生物和液体的渗漏，以保障输液过程的安全性和有效性。

泄漏测试的重要性

输液泵用管路的泄漏性能是其质量控制的核心指标之一。输液过程中，管路需承受来自输液泵的正压或外部环境的负压，任何微小的泄漏都可能引发严重后果。例如，空气渗入管路可能导致气栓进入患者血管，引发致命的空气栓塞；液体泄漏则可能导致药物剂量不足或污染，影响治疗效果；微生物的渗入则可能引发感染，危及患者安全。因此，输液管路的液路必须具备密封性能，确保在各种压力条件下都不透过空气、微生物或液体。

正负压泄漏测试仪

根据《YY/T 1653-2020》标准，输液泵用管路需通过正压和负压泄漏测试，以验证其在不同温度和压力条件下的密封可靠性。这些测试模拟了管路在实际临床环境中的工作状态，为产品质量提供了严格的保障。

泄漏测试方法

为确保输液泵用管路的密封性能，标准规定了详细的正负压泄漏测试流程，可使用如三泉智能的XLY-HS正负压泄漏测试仪专业设备。该测试仪支持正压和负压双模式，能够高效满足不同测试需求。以下是具体的测试步骤：

1. 测试准备

在试验开始前，将整个测试系统（包括输液管路和XLY-HS正负压泄漏测试仪）置于试验温度条件下进行状态调节，以确保测试环境的稳定性。试验需在两种温度条件下进行：(23±1)℃和(40±1)℃，以模拟常温和较高温度的临床使用场景。

2. 正压气体泄漏测试

将输液泵用管路液路的所有端口密封，并通过压缩空气源与测试仪连接。

将管路整体浸入(23±1)℃和(40±1)℃的水中。

向液路内充入50 kPa的正压，持续15秒。

观察管路是否有气泡冒出。若无气泡，则表明管路在正压下无气体泄漏，符合标准要求。

正负压泄漏测试仪

3. 正压液体泄漏测试

将除气泡的蒸馏水充入输液泵用管路的液路。

在(23±1)℃和(40±1)℃的条件下，向液路施加200 kPa的正压，持续15分钟。

检查管路是否有液体渗漏。若无液体泄漏，则表明管路的密封性能能够承受高强度正压，满足标准要求。

4. 负压泄漏测试

将除气泡的蒸馏水充入输液泵用管路的液路，并将管路连接至真空装置。

在(23±1)℃和(40±1)℃的条件下，向液路施加-20 kPa的负压，持续15秒。

观察是否有空气进入液路。若无空气渗入，则表明管路在负压条件下具备良好的密封性能。

5. 注意事项

测试过程中以大气压力作为基准压，压力值可为正值或负值（根据ISO 31-3标准）。

测试时需确保水体无气泡干扰，以避免误判。

正负压泄漏测试仪需定期校准，以保证测试结果的准确性和可靠性。

正负压泄漏测试仪

泄漏测试的临床意义

通过上述严谨的正负压泄漏测试，输液泵用管路能够在多种压力和温度条件下保持密封性能，为临床输液提供可靠保障。以下是泄漏测试在实际应用中的几个关键意义：

确保患者安全：通过验证管路不透过空气、微生物和液体，泄漏测试有效降低了空气栓塞、药物剂量不足和感染等风险，保障患者生命安全。

提高治疗精准性：密封性能优异的输液管路能够确保液体流量的精确输送，避免因泄漏导致的剂量偏差，提升治疗效果。

延长设备寿命：通过测试筛选出高质量的输液管路，减少因渗漏导致的设备损坏或频繁更换，降低医疗机构的使用成本。

结语

输液泵用管路的正负压泄漏测试是确保其性能和安全性的重要环节。通过采用如三泉智能的XLY-HS正负压泄漏测试仪，并严格遵循《YY/T 1653-2020》标准的测试流程，制造商能够生产出符合临床需求的高质量输液管路。这些管路在复杂的使用环境中能够保持稳定的密封性能，为患者提供安全、精准的输液治疗。

YY/T 1653-2020  输液泵用管路液体正负压泄漏测试仪

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