GB/T1962.1 -2015配药器鲁尔圆锥接头测试仪

GB/T1962.1 -2015配药器鲁尔圆锥接头测试仪

GB/T 1962.1-2015标准为配药器鲁尔接头的设计与检验提供了统一规范。该标准要求配药器与注射针、输液器等医疗器械的鲁尔接口必须实现无泄漏、牢固且可互换的连接。任何连接处的泄漏都可能导致药液损失、剂量不准或微生物污染；而连接不牢固则可能在配药或转运过程中意外脱落，造成药液污染或操作中断，甚至引发医疗风险。因此，依据标准对配药器接头进行系统测试，是从源头控制风险、确保临床操作安全的关键环节。

配药器鲁尔圆锥接头测试仪针对其产品特点进行了针对性设计：

1. 适配性夹具：配备专门夹具，可稳定装夹配药器各种规格（如不同容量、不同形式）的外圆锥或内圆锥接头，确保测试定位准确。

2. 综合性能测试：一体化集成泄漏测试（模拟正负压下的密封性）、抗轴向分离力测试（评估连接牢固度）及旋开扭矩测试（如适用，评估螺纹锁定性能）三大核心功能，全面覆盖标准要求。

3. 高精度与智能化：采用高精度传感器和自动控制系统，确保施加的压力、拉力、扭矩等参数精确符合标准规定的测试条件（如测试力值、保压时间、速率等）。设备通常具备自动运行、数据实时显示、结果自动判定及存储追溯功能，极大提升了检测效率和可靠性。

核心应用价值

该测试仪主要应用于：

• 生产企业：用于配药器产品的研发验证、生产线在线质量控制、出厂成品批检验，是保证产品合规性与批次一致性的工具。

• 质检机构与监管部门：作为第三方检测或市场监督抽检的技术手段，为产品合规性评价提供客观的数据支持。

• 医疗机构（采购验收）：部分大型医疗机构可用于对采购的配药器等器械进行入库前质量抽验，加强院内医疗器械使用安全屏障。

GB/T1962.1 -2015配药器鲁尔圆锥接头测试仪