| 品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,制药/生物制药,综合 |
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鲁尔接头测试仪符合ISO80369、YY/T0916
ISO80369标准旨在提高医疗设备的安全性和兼容性，减少因错误连接或设备不兼容导致的风险。该标准涵盖了不同类型的医疗设备接口，包括但不限于静脉注射、神经阻滞、呼吸和导尿等各类用途。其中，ISO80369-7标准专门针对传统的鲁尔接头，对其尺寸、强度和耐久性等方面提出了具体的性能要求。
济南三泉智能研发生产的RJT-05S鲁尔接头测试仪符合ISO80369标准，是用于检测鲁尔接头性能的专业设备，而ISO80369标准则是针对医疗保健应用中使用的小口径连接器（包括鲁尔接头）制定的一套规范。以下是对鲁尔接头测试仪符合ISO80369标准的具体说明：
鲁尔接头测试仪通常具备多种功能，用于全面检测鲁尔接头的各项性能指标。这些功能与ISO80369标准的符合性主要体现在以下几个方面：
1.机械性能测试：鲁尔接头测试仪能够进行扭矩、拉伸和压力测试，评估接头在不同受力条件下的表现。这有助于确保接头在使用过程中不会因机械压力或拉力而发生断裂或泄漏，符合ISO80369标准对强度和耐久性的要求。
2.密封性能测试：测试仪通过压力和流量传感器检测接头在不同压力条件下的密封性。这能够确保接头在规定压力范围内无泄漏现象，符合ISO80369标准对密封性能的要求。
3.材料兼容性测试：鲁尔接头通常由多种材料制成，测试仪可以进行材料分析，评估接头在不同化学环境中的稳定性。这有助于确保接头不会因材料不兼容而影响使用效果，符合ISO80369标准对材料兼容性的要求。
核心检测项目：全面覆盖关键性能指标
仪器依据标准要求，精准检测六大核心项目，评估连接件性能：
● 流体泄漏：通过压力衰减（300-330kPa，15-20s，泄漏率≤0.005Pa・m²/s）和正压液体（300-330kPa，30-35s，无滴漏）两种方法，严格验证连接件在正压下的密封能力。
● 负压空气泄漏：模拟临床负压场景，在 80.0-88.0kPa 负压下保持 15-20s，确保泄漏率不超过 0.005Pa・m³/s，杜绝空气倒灌风险。
● 应力开裂：经特定应力处理后，仍需满足泄漏性能要求，考验连接件在受力环境下的结构稳定性。
● 抗轴向负载分离：非锁定连接件承受 23-25N、锁定连接件承受 32-35N 轴向力并保持 10-15s，确保使用中不意外分离。
● 抗旋开扭矩分离：锁定连接件在 0.018-0.020N・m 旋开扭矩下保持 10-15s 不分离，保障连接可靠性。
● 抗过载（滑丝）：锁定连接件经受 0.15-0.17N・m 扭矩 5-10s，螺纹或凸耳无滑丝，验证结构强度。
其他参照标准
ISO 80369-7-2016 医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分：用于血管内或皮下注的连接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分：胃肠道应用
YYT 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件第3部分:胃肠道应用连接件
YYT 0916.5-医用液体和气体用小孔径连接件第5部分:四肢气囊充气应用连接件
YYT 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
YYT 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件第20部分通用试验方法
鲁尔接头测试仪符合ISO80369、YY/T0916
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