| 品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,制药/生物制药,综合 |
|---|---|---|---|
| 轴向力 | 1-100N | 力值精度 | 0.5%FS |
| 加压水压 | 0-500KPa（可随意设定） | 压力精度 | 0.5%FS |
| 测试扭矩 | 0.01-0.50Nm | 扭力精度 | 0.5%FS |
动静脉插管正负压泄漏|鲁尔接头测试仪
为满足《YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》中对鲁尔接头的严格要求，可采用专业的鲁尔接头综合性能测试仪（如三泉智能RTS-05S）进行测试成为行业标准的优良实践。本文将围绕鲁尔接头综合性能测试仪，详细探讨其在一次性使用动静脉插管质量检测中的重要作用，并结合标准要求阐述相关测试方法及其意义。
鲁尔接头综合性能测试的重要性
鲁尔接头作为一次性使用动静脉插管中的关键连接部件，需在复杂的手术环境中承受高压血流、化学试剂（如酒精）以及机械应力的考验。标准《YY 0948-2025》明确规定，鲁尔接头需符合《GB/T 1962.1-2015》或《GB/T 1962.2-2001》的技术要求，并通过一系列物理性能测试，包括漏液、漏气、分离力和应力开裂等。这些测试旨在验证接头在实际使用中的可靠性，确保其在特殊条件下仍能保持结构完整性和功能稳定性。
三泉智能的鲁尔接头综合性能测试仪RTS-05S通过模拟临床使用场景，提供精准、可重复的测试条件，能够全面评估接头的性能表现。相较于传统手动测试方法，鲁尔接头综合性能测试仪不仅提高了测试效率，还能通过自动化操作和数据记录减少人为误差，确保测试结果的客观性和一致性。这对于满足医疗器械监管要求、提升产品质量具有不可替代的作用。
测试方法与标准要求
以下基于《YY 0948-2025》标准，结合三泉智能的鲁尔接头综合性能测试仪RTS-05S的使用，介绍一次性使用动静脉插管中鲁尔接头的关键测试方法及其意义：
1. 漏液性能测试
漏液是体外循环系统中可能导致血液流失或污染的严重问题。测试时，将鲁尔接头置于水平位置，在标准规定的压力条件下（如5.2节所述）进行测试，观察是否有足以形成水滴的泄漏。综合性能测试仪通过精确控制压力和液体流量的参数，确保测试条件与实际使用环境一致，从而验证接头的密封性能。
2. 漏气性能测试
漏气可能导致空气进入血液循环系统，引发气体栓塞等致命风险。测试方法要求在标准5.3节规定的条件下，使用测试仪对鲁尔接头施加特定气压，观察是否有气泡生成（初始5秒内的气泡可忽略）。综合性能测试仪通过高灵敏度传感器，能够快速检测微小气泡，确保接头的气密性达到标准要求。
3 分离力测试
为进一步验证鲁尔接头的机械强度，测试仪在接头装配完成后，沿背离装配方向施加25 N的轴向力，检查接头是否发生分离。这一测试模拟了临床中可能出现的机械应力，确保接头在高强度操作下仍能保持连接完整性。
4. 应力开裂测试
鲁尔接头材料需具备良好的抗应力开裂性能，尤其是在接触酒精等化学试剂时。测试仪在标准5.5节规定的条件下，对接头施加特定应力并暴露于化学环境中，观察是否出现裂纹。综合性能测试仪通过模拟多种环境条件，确保接头材料在复杂临床场景中的耐用性。
其他参照标准
ISO 80369-7-2016 医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分：用于血管内或皮下注的连接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分：胃肠道应用
YYT 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件第3部分:胃肠道应用连接件
YYT 0916.5-医用液体和气体用小孔径连接件第5部分:四肢气囊充气应用连接件
YYT 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
YYT 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件第20部分通用试验方法
一次性使用动静脉插管的鲁尔接头在心肺转流系统中承担着至关重要的连接作用，其性能直接影响手术的安全性和成功率。通过采用三泉智能的鲁尔接头综合性能测试仪RTS-05S，可以高效、精准地完成《YY 0948-2025》标准中规定的各项测试，确保接头的密封性和耐用性达到临床要求。这不仅提升了医疗器械的质量水平，也为患者的生命安全提供了可靠保障。随着体外循环技术的不断发展，三泉智能的鲁尔接头综合性能测试仪将在医疗器械质量检测领域发挥越来越重要的作用
动静脉插管正负压泄漏|鲁尔接头测试仪
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